Estudo clínico do Butantan segue em quatro centros do Sul, com foco em voluntários de 60 a 79 anos, para avaliar segurança e resposta imunológica
O Instituto Butantan confirmou que o estudo clínico da vacina da dengue segue em andamento, mesmo após a suspensão da imunização em larga escala anunciada pelo Ministério da Saúde.
A pesquisa, iniciada em janeiro, foi mantida para avaliar a segurança do imunizante e entender a resposta imunológica em idosos que nunca tiveram contato com o vírus.
Os detalhes do cronograma, das idades dos voluntários e das localidades foram divulgados pela instituição, conforme informação divulgada pela Gazeta Nordestina.
Como é o estudo e quem participa
O ensaio foca em pessoas na faixa etária entre 60 e 79 anos, em sua maioria, e foi planejado para ocorrer ao longo de um ano.
As aplicações e acompanhamentos estão concentrados em quatro centros de pesquisa na Região Sul, incluindo Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, e Curitiba, no Paraná, escolhidos por apresentarem baixa incidência de dengue.
Por que a pesquisa continua apesar da suspensão
A decisão de manter o estudo foi tomada após o anúncio de suspensão da aplicação da vacina na população geral, para permitir investigação de casos pontuais de reações adversas graves, entre eles, dois óbitos.
O objetivo é comparar a produção de anticorpos em idosos com a resposta já observada em adultos, e verificar se a imunogenicidade é semelhante em participantes sem histórico de contato com o vírus.
Declaração e confiança na vacina
O diretor do Instituto Butantan, Ésper Kallas, afirmou, à AgênciaSP, “A gente tem de entender a natureza dessa investigação. A vacinação poderá ser retomada e isso depende desse processo de discussão. A gente é confiante que a vacina é uma importante arma no combate à dengue e devemos basear essa retomada em dados muito rigorosos e criteriosos, e em metodologia científica”.
O instituto reafirma o compromisso com avaliação rigorosa, para garantir segurança e eficácia antes de qualquer retomada da campanha de vacinação em larga escala.
Próximos passos e transparência
Enquanto a investigação prossegue, pesquisadores devem acompanhar os voluntários ao longo do ano, coletando dados sobre eventos adversos e marcadores imunológicos.
A divulgação de resultados e a continuidade ou não das aplicações em outras faixas etárias dependerão dos achados científicos e das análises das autoridades de saúde.
